深圳医疗器械办理要求(医疗器械备案时间)

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目前对于医疗经营企业来说,医疗器械经营许可证是必须办理,重点三类医疗器械许可证是怎么办理的呢?在这时候很企业都会选择专业的代办机构来代为办理,特点是省心省力,三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?接下来我们一起来了解了解。

  一、三类医疗器械许可证注册所需材料:

  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

  3、质量管理文件等;

  4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

  5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

  6、公司章程、股东会决议等;

  7、财务人员身份证和上岗证;

  8、其它相关材料。



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