深圳办三类医疗器械经营许可证对企业负责人有什么要求

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2023-12-21 07:18
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深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路21号振华时代广场2层212
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详细介绍

医疗器械经营许可证对企业负责人应具有大专以上学历要‌‌求,谁当都可以。但是企业负责人和质量负责人不得相互兼任。

质量管理人员和技术培训以及售后人员有特殊要求:

质量管理人专职在岗, 具有与经营范围和规模相适应的资质:经营第三类医疗器械的,应具有国家认可的、与经营产品相关专 ---业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)大专以上学历或相关专----业中级以上技术职称;
深圳三类医疗器械许可证办理所需材料如果您有这方面的需要,又不知从何下手?没有关系哦!

1、营业执照;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职称证明;

3、企业组织机构与部门设置说明;

4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图;

5、经营场所、库房地址的租赁协议;

6、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

做6840,体外诊断试剂,植入和介入产品,玻尿酸、水光针,呼吸机,AED除颤仪,隐形眼镜,护理液都可经营销售!没有库房!库房不合格!没有专---业质量管理员都可以办理


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