深圳医疗器械第三方-医疗器械办理三类经营许可证仓库合作

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深圳市易达恒通供应链管理有限公司  
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涂冬华(先生)销售总监
手机
13622393625
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dh.tu@eagletscm.com
发布日期
2023-12-14 18:32
编号
12804219
发布IP
113.118.70.70
区域
深圳商检报关
地址
深圳市福田区南园街道上步南路1001号、1005号锦峰大厦
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详细介绍

深圳市医疗器械经营企业办理时三类医疗器械许可证,易达恒通仓库地址合作办理!

办理三类医疗器械经营许可证的地址要求仓库要求、办理流程。


一、办理三类医疗器械经营许可证需要提供的全部材料:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效。


二、属于三类医疗器械范畴的如下,对照您公司自己的产品注册证,确定是否属于三类医疗器械范围。
1、一次性使用无菌医疗器械:

1、一次性使用无菌注射器;
2、一次性使用输液器;

3、一次性使用输血器; 

4、一次性使用麻醉穿刺包;
二、骨科植入物医疗器械

1、外科植入物关节假体;

2、金属直型、异型接骨板;

3、金属接骨、矫形钉;

4、金属矫形用棒;

5、髓内针、骨针;

6、脊柱内固定器材。
三、植入性医疗器械

1、人工晶体;

2、人工心脏瓣膜;

3、心脏起博器;

4、血管内导管及支架




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