深圳市医疗器械经营企业办理时三类医疗器械许可证,易达恒通仓库地址合作办理!
办理三类医疗器械经营许可证的地址要求仓库要求、办理流程。
一、办理三类医疗器械经营许可证需要提供的全部材料:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效。
二、属于三类医疗器械范畴的如下,对照您公司自己的产品注册证,确定是否属于三类医疗器械范围。
1、一次性使用无菌医疗器械:
1、一次性使用无菌注射器;
2、一次性使用输液器;
3、一次性使用输血器;
4、一次性使用麻醉穿刺包;
二、骨科植入物医疗器械
1、外科植入物关节假体;
2、金属直型、异型接骨板;
3、金属接骨、矫形钉;
4、金属矫形用棒;
5、髓内针、骨针;
6、脊柱内固定器材。
三、植入性医疗器械
1、人工晶体;
2、人工心脏瓣膜;
3、心脏起博器;
4、血管内导管及支架