深圳代办深圳全区二类三类医疗器械许可证

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深圳市企策猫财务代理有限公司  
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肖春凤(先生)
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2632330500@qq.com
发布日期
2023-12-15 15:07
编号
12850435
发布IP
113.116.192.228
区域
深圳公司注册
地址
深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路21号振华时代广场2层212
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详细介绍

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:

1、办公面积不少于50平方;

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(很多电商朋友达不到这个要求,没有关系,我们帮您搞定)

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,不做要求;

2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关毕业;

医疗器械相关指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等


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