二类医疗器械经营许可证需要备案吗?办理二类医疗器械经营许可证的流程?办理二类医疗器械经营许可证需要什么材料?
内窥镜摄像头如何办理注册注册?
1.注册制度:内窥镜摄像头属于第二类医疗器械,需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。
办理第二类医疗器械注册条件
1. 已按照有关规定取得企业工商登记;
2.已确定申报产品为第二类医疗器械;
3.已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。
4.备案流程
A.主管部门:省级/药品监督管理部门
B.准备申请资料
二类医疗器械经营许可证需要备案吗?办理二类医疗器械经营许可证的流程?办理二类医疗器械经营许可证需要什么材料?
内窥镜摄像头如何办理注册注册?
1.注册制度:内窥镜摄像头属于第二类医疗器械,需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。
办理第二类医疗器械注册条件
1. 已按照有关规定取得企业工商登记;
2.已确定申报产品为第二类医疗器械;
3.已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。
4.备案流程
A.主管部门:省级/药品监督管理部门
B.准备申请资料