深圳龙华办理互联网药品信息服务资格证书办理指南

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发布日期
2023-12-14 04:36
编号
12764717
发布IP
119.188.249.8
区域
深圳公司注册
地址
深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路21号振华时代广场2层219
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详细介绍

 

互联网药品信息服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A、B、C三种类型。有效期五年。

A证:为审批,全国只有43张;

服务方式:第三方交易服务平台(即:为药品生产企业、药品经营企业和机构之间的互联网药品交易提供的服务)

特点:交易服务平台,只能做为药品生产企业、药品经营企业和机构之间的平台服务商,不得向个人提供药品销售服务。

B证:由地方局审批,全国范围82张;

服务方式:与其他企业进行药品交易(即:药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易)

特点:属于自有生产或经营企业向其它企业的批发交易证书。

C证:由地方局审批,全国范围270张;

服务方式:向个人消费者提供药品;

特点:只能销售自营非药品。

【申请条件】

企业在申请药品信息服务资格证,应具备以下条件:

(1)企业应为依法设立的企业事单位或其它组织(也就是说个人是申请不了的);

(2)企业应有开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;(也就是说得有专业人员、相关硬件和服务标准)

(3)企业应有2名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械的专业知识的技术人员(2名人员需有资质)

【申请资料】
(1)企业营业执照复印件;
(2)网站域名注册的相关证书;
(3)网站栏目设置说明;
(4)网站发布历史信息备份和查阅相关制度以及执行情况说明;
(5)需要监管部门浏览网站所有栏目、内容的操作文档;
(6)药品及器械专业人员的证明、资格证书、网站负责人身份证复印件及简历;
(7)的网络信息安全保障制度;
(8)药品信息合法、真实、安全的管理制度、情况说明和证明。

口罩市场“供不应求”158,于是很多有“资1555源”的人开始卖起了口罩,然而1793卖口罩没有门槛吗?事实并非如此。

销售医用口罩不仅需要《营业执照》, 还需要《第二类医疗经营备案凭证》。个人没有取得相关执照不得销售医用口罩。

依据《国家食品药品监督管理局关于进一步规范医用口罩注册工作的通知》(国食药监械[2009]755号),医用口罩属于第二类医疗器械。依据《医疗器械监督管理条例》,第二类医疗器械实行产品注册管理,从事第二类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可,从事第二、三类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。


从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写医疗器械经营许可证申请表,并提交以下资料:

营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办医疗器械经营许可证即可)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足,没关系,找----V----AAA企策猫工商服务-----
3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)
4.经营范围、经营方式说明.(如果没有,请联系我们)
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有,请联系我们)
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

10.其他证明材料.


1.注册公司(内资、中外合资、分公司、广东冠名、无区域公司)

2.出版物经营许可证(图书馆、书店)

3.食品经营许可证(餐饮行业、预包装食品、乳制品、品、生猪牛羊肉、酒类批发)

4.网络文化经营许可.广播电视制作.ICP(网络,游戏,直播,小等办理后才可合法经营)

5.印刷经营许可证

6.进出口经营权

7.预约银行(全深圳都可以开,无地址也可以)

8.验资(注册资金增资、减资)

9.一、二、三类器械经营许可及生产许可证(注册证)

10.一、二、三类道路运输许可(4S店、汽车修理店),普通道路运输(物流公司、快递公司、工厂货车)

11.劳务分包资质

12.民办非企业(教育类、研究所、养老院、老年公寓、托老所、敬老院)

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