截至2020年12月底,全国医疗器械第三方物流企业数量达367家。其中江苏省共有第三方物流企业43家,位居手;广东省、北京市分别以42家排名并列第二;其次为上海市(40家)、湖北省(36家)、四川省(29家)、浙江省(22家)、山东省(17家)、辽宁省(15家)、广西壮族自治区(14家)。
全国第三方物流企业拥有量排名的城市中,北京市以42位居手;上海市、成都市分别以40家、25家排名第二、第三;其次为武汉市(21家)、广州市(19家)、杭州市(15家)、南宁市(13家)、连云港市(10家)、深圳市(8家)、宜昌市(8家)。
易达恒通供应链针对以上10个城市较有代表性的器械仓储配送服务商进行了相关盘点。
一、进口医疗器械需要具备的资质:
(一)进口医疗器械的收货单位应具备的资质
1、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】;
2、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】
3、医疗器械经营许可证;
(二)进口时需要提供的文件与证件:
1、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);
2、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;
3、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;
4、进口合同、箱单、发票;
5、设备的照片、铭牌、设备技术参数、*终用途、中文说明书等;
6、其他需要补充的材料。
二、医疗器械进口报关报检操作流程:
1、国外供应商发货;海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;
2、凭到货通知书到船公司换单;
3、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)
4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;
5、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况);
7、出税单(关税税票、增值税票),交税;
8、码头提柜;
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。