深圳各区二类医疗器械经营备案凭证代办包下证

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2023-12-15 15:12
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深圳各区二类医疗器械备案怎么办理需要什么要求?

深圳代办二类医疗器械备案有什么要求,代办要多少费用?条件不满足怎么办?

无需担心我都可以帮您解决问题。

二类医疗器械备案凭证具体流程和材料模版有么?

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从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:

    1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)

    2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足,没关系,找----V----AAA企策猫工商服务-----

    3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)

    4.经营范围、经营方式说明.(如果没有,请联系我们)

    5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有,请联系我们)

    6.经营设施、设备目录.

    7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.

    8.经办人授权证明.

    9.其他证明材料.

想必很多人看到这里就觉得我只是一个做淘宝做拼多多做电商的,本身就是为了减少营业成本,连办公室都没有租 确实是这样子的,很多商家甚至都是在家里开网店的,大把的都是这样 但是现在各大电商平台都是要往正规化,专业化发展。这些政策法规出来就是为了更合法合规的运营好平台,让消费者消费有保障,形成一个良性的消费环境,如果没有以上证件和资料的商家可以找我们帮您解决哦

口罩市场“供不应求”158,于是很多有“资1555源”的人开始卖起了口罩,然而1793卖口罩没有门槛吗?事实并非如此。

销售医用口罩不仅需要《营业执照》, 还需要《第二类医疗经营备案凭证》。个人没有取得相关执照不得销售医用口罩。

依据《国家食品药品监督管理局关于进一步规范医用口罩注册工作的通知》(国食药监械[2009]755号),医用口罩属于第二类医疗器械。依据《医疗器械监督管理条例》,第二类医疗器械实行产品注册管理,从事第二类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可,从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。


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