深圳三类医疗器械许可证怎么办理?怎么区别二类备案证 ？

深圳医疗器械许可证备案,深圳二类三类医疗器械办理差‌‌‌‌异对比有哪些呢？


—医疗器械总共有三类，经营二类医疗器械需要备案，经营三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械行业是很多投资者想进军的行业，行业发展前景好，利润高。对于医疗器械经营许可证的办理流程，申请人需要现场递交材料，窗口工作人员收取材料，对于条件符合的确认受理，不符合的不予受理。审核人员对材料进行审核，材料不齐全要求申请人补充齐全。对于需要现场验收的（一般指场地，人员的程度进行现场审核），进行现场验收，合格之后转审批，符合条件的即可获得医疗器械经营许可证。这个过程一般在30个工作日内可以办理完结，医疗器械经营许可证的有效期限为5年，对于期满需要续期的企业也可以咨询侯经理具体事宜：深圳医疗器械经营许可证的办理条件，需要有的质量管理人员和企业负责人，质量负责人，企业负责人对于学历有一定的要求，特别是质量管理人员要具有国家认可的相关学历或者职称。

1.第三类医疗器械许可证的经营及仓储场所需要达到的条件 企业经营场所地址应位于深圳市内,产权明晰,应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备...
2.仓库应配备符合经营规模和经营范围要求并运转良好的设施设备及装置。 主要包括:避光、通风...
3.申办主体 第三条 企业组织(包括法人企业、非法人企业、个人独资、合伙制企业等)...
4.三类医疗器械的人员要求 企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)
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医疗器械许可证对人员的要求
1、申请医疗器械经营许可证至少5个人，关外的公司*好6个人以上增加技术人员一名。
2、经营范围含B类医疗器械的，企业负责人应具有医疗器械相关本科以上学历或医疗器械相关中级以上职称。
3、经营范围含D类医疗器械的，应配备1名初级验光师以上职称的技术人员。
4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。