深圳如何办理二类医疗器械备案?
网上开淘宝店,拼多多店,京东,天猫店如何办理第二类医疗器械备案,第二类医疗器械网络备案?办理二类医疗器械经营备案凭证所需材料:
对于已办理二类医疗器械备案的淘宝企业,还需要进行医疗器械网上销售备案许可或公示;否则产品全部下架!
第二类医疗器械需要准备的材料:
1.医疗器械经营备案表。
2.营业执照(只能以公司为主体)和组织机构代码证复印件。
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职务证明复印件。(没有毕业证我司可处理)
4、.营业场所、仓库地址的地理位置图、平面图、产权证明文件或租赁凭证复印件;
办理时间:2-3个工作日。
办理三类医疗器械经营许可证所需材料(需要30平米以上真实经营场地):
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(没有毕业证我司可处理)
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
办理时间:7个工作日左右。