办理三类医疗器械经营许可证需要的基本条件（体外诊断试剂）这是需要低温冷藏的，如果是常温储藏的体外诊断试剂的话，按照正常要求办理即可哦！
办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证对人员的要求----不符合要求，找九卿财税，可以提供人员等服务。
1、法定代表人:学历不限(法人可兼任企业负责人，可以无学历);
2、企业负责人:如由法人兼任，可以无学历;若不是法人，需大专以上学历，不限专业;
3、质量负责人:大学学历，要求大学毕业三年，医疗器械相关专业;
4、主管检验师:满足下列一个条件者即可:①医学检验专业毕业三年以上，大专以上学历。②有中级卫生检验学职称证。
5、验收人员:专科学历，检验学专业;
6、 地址，办公地址必须大于60平，仓库地址必须大于20平，还需要有冷库，冷库的地址需要20立方以上，如果没有我们
可以 帮忙建造。
7、企业安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。（具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。）
更多医疗器械资质办理小知识快来咨询我们！
