第二三类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
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从事第三类器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写器械经营许可证申请表，并提交以下资料：
1. 营业执照和组织机构代码证复印件.（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办器械经营许可证即可）
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、或者职称证明复印件.(条件不满足，没关系，找----V----AAA企策猫服务-----
3.组织机构与部门设置说明.（如果没有，请联系我们）
4.经营范围、经营方式说明.（如果没有，请联系我们）
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.（如果没有，请联系我们）
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
10.其他证明材料.
2017年2月24日下午，淘宝官方发布了《关于提供虚假凭证-特定市场准入资质处置通知》，针对淘宝上个别行业卖家在进行类目准入时提供伪造、变造的资质材料进行相关处罚。
在找代办店家的时候，一定要特别留心，假装在淘宝官方发布了《关于提供虚假凭证-特定市场准入资质处置通知》，针对淘宝上个别行业卖家在进行类目准入时提供伪造、变造的资质材料进行相关处罚。
在找代办店家的时候，一定要特别留心，假装在食品药品监督局是查询不到办理流程的，对此，有疑问的话可以找我聊聊
各位成人用品淘宝卖家需要注意，如果之前不小心办理二类器械备案不能确定真假的话（打12315查询不到 ），就需要加强注意，提前自检，然后争取时间办理新的真实二类医疗器械备案，
1.注册公司（内资、中外合资、分公司、广东冠名、无区域公司）
2.出版物经营许可证（图书馆、书店）
3.食品经营许可证（餐饮行业、预包装食品、乳制品、保健品、生猪牛羊肉、酒类批发）
4.网络文化经营许可.广播电视制作.ICP(网络，游戏，直播，小视频等办理后才可合法经营)
5.印刷经营许可证
6.进出口经营权
7.预约银行开户（全深圳都可以开，无地址也可以）
8.验资（注册资金增资、减资）
9.一、二、三类医疗器械经营许可及生产许可证（注册证）
10.一、二、三类道路运输许可（4S店、汽车修理店），普通道路运输（物流公司、快递公司、工厂货车）
11.劳务分包资质
12.民办非企业（教育类、研究所、养老院、老年公寓、托老所、敬老院）
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